¡Cuidado! Ministerio de Salud alerta sobre medicamentos falsificados

El medicamento es utilizado para el tratamiento de trastornos y cánceres hematológicos poco frecuentes que afectan la médula ósea

Redacción- El Ministerio de Salud emitió una advertencia sanitaria tras la detección de dos lotes falsificados del medicamento DARZALEX (daratumumab), utilizado para el tratamiento de trastornos y cánceres hematológicos poco frecuentes que afectan la médula ósea, los cuales cuentan con registro sanitario en Costa Rica.

La alerta fue emitida por la Dirección de Regulación de Productos de Interés y Riesgo Sanitario, luego de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicara la Alerta sobre Productos Médicos N.° 3/2026, en la que informa sobre la circulación de estos medicamentos falsificados en otros países.

Según el Ministerio, los productos auténticos registrados en el país corresponden a:

DARZALEX 100 mg/5 mL concentrado para solución para infusión (Registro Sanitario MB-CH-17-00016).DARZALEX 400 mg/20 mL (Registro Sanitario MB-CH-19-00007).Lotes falsificados detectadosLos lotes falsificados fueron identificados en Maldivas y México. El laboratorio fabricante confirmó que los números de lote MYS7381 y STV1K01 no son válidos, por lo que cualquier medicamento con esos códigos debe considerarse falsificado y no utilizarse.

Además, en al menos uno de los lotes se detectaron partículas visibles, lo que podría indicar contaminación y aumentar el riesgo de infecciones u otras complicaciones para los pacientes.

Riesgos para la saludEl Ministerio advirtió que estos productos no han sido evaluados por laboratorios oficiales, por lo que se desconoce su composición, calidad, esterilidad o si realmente contienen el principio activo daratumumab.

Esto implica que quienes utilicen estos medicamentos podrían:

No recibir el tratamiento adecuado para su enfermedad.Presentar reacciones adversas o complicaciones graves.Sufrir una progresión del cáncer o del trastorno hematológico debido a la falta de eficacia del medicamento.RecomendacionesLas autoridades solicitaron a la población:

Suspender inmediatamente el uso del medicamento si corresponde a los lotes MYS7381 o STV1K01.Entregar cualquier unidad de esos lotes en el Área Rectora de Salud más cercana.Suspender su distribución y comercialización.Acudir de inmediato a un centro de salud si se utilizó alguno de estos productos y se presentan síntomas o reacciones adversas.Denunciar ante el Ministerio de Salud cualquier establecimiento o persona que comercialice estos medicamentos falsificados.El Ministerio recordó que la Ley General de Salud prohíbe la fabricación, comercialización y uso de medicamentos falsificados o sin registro sanitario, por lo que quienes incurran en estas prácticas se exponen a sanciones administrativas y legales.